08.05.2025 16:39

FDA может стать первым регулятором, официально использующим ИИ в фармацевтике

Американское управление по контролю за лекарствами (FDA) рассматривает новый подход к оценке фармацевтических препаратов. Регулятор ведет переговоры с OpenAI о возможном внедрении ИИ-модели CderGPT в процесс экспертизы новых лекарств.


Аналитики отмечают, что эта система сможет автоматизировать анализ результатов клинических испытаний и даже формулировать рекомендации на основе обработанных данных. Если FDA одобрит использование технологии, это создаст важный прецедент – американский регулятор станет первым в мире, официально интегрировавшим генеративный ИИ в процесс лицензирования лекарственных средств.


Такой шаг может значительно ускорить процедуры одобрения препаратов, снизив при этом нагрузку на экспертов-людей. Однако аналитики подчеркивают, что внедрение ИИ потребует тщательной валидации системы и разработки новых протоколов контроля качества принимаемых решений. Успешная реализация этого проекта может задать новый стандарт для фармацевтического регулирования во всем мире.